股价半年狂飙近2400%!“默默无闻”揽收16亿美元高额资助,美疫苗钻研计划被指“暗箱操作”

原标题:股价半年狂飙近2400%!“默默无闻”揽收16亿美元高额资助,美疫苗钻研计划被指“暗箱操作”

截至现在,美国联邦当局已向分歧的疫苗钻研公司投资了近40亿美元,但几乎异国挑供相关“弯速计划”如何开销,资金来自哪些机构或如何制定决策等新闻。

美国生物制药公司Novavax在其33年的历史中从未向市场推出过疫苗产品,但其在当地时间7月7日宣布,获得了“弯速计划”(Operation Warp Speed,今年5月,美国当局为研发新冠疫苗睁开的声援项现在)资助的16亿美元,一举创下该计划史上最高单笔资助金额。而此前,Novavax已经获得了 美国国防部的6000万美元和通走病提防创新联盟的3.88亿美元资助。

当地时间7月7日,Novavax的股票飙升了30%,公司估值达到60亿美元。该公司今年岁始的营业价格一度矮于每股5美元,现在的营业价格已经超过100美元。

明岁始将向美当局挑供1亿剂疫苗

据悉,经过这一次当局注资,到2021岁始,Novavax将向美国当局挑供1亿剂疫苗。

而Novavax的新冠病毒疫苗也将优先于其他大公司疫苗,进走大周围人体测试。

Novavax始席实走官斯坦利·埃克(Stanley Erck)称,第一阶段试验效果展望将在下周旁边出炉,然后在8月或9月开起中期试验,并于10月进入大型三期试验,展望第四季度将可睁开交付。

Erck推想,在这16亿美元中,约有2/3的费用将用于临床测试。他说,三期钻研能够要招募多达3万名自愿者,将是运走费用最高的试验,展望消耗约为4亿至5亿美元。该公司还计划开展另一项仅针对儿童的临床试验,这能够会额外消耗2亿至3亿美元。

不过,Erck外示,3万名自愿者只是一个为表现疗效能够必要的也许估量。倘若一项试验招募了位于炎点地区的人,并且该疫苗能够很益地外现出清晰的信号,那么该试验能够必要的自愿者就将大大缩短。

与此同时,Moderna、阿斯利康和辉瑞也都宣布,计划为其三期临床试验招募3万个自愿者。

Novavax计划于今年秋季开起后期试验。而Moderna和辉瑞都计划在7月开起三期试验,阿斯利康则展望在8月开起。

睁开全文

有分析人士称,紧随现走者开展试验能够会给Novavax如许的公司带来协助。等到该公司开起进走三期试验时,很多技术题目能够已经解决了。

此外,据Erck泄露,Novavax现在正在与相符同制造商议论在其工厂装配生产疫苗的细胞生产线。Novavax操纵基于蛋白质的稀奇平台,该平台分歧于传统的疫苗开发手段。而从“弯速计划”获得的资金,其中1/3将用于扩大生产制造。

Erck说:“这份相符同涵盖的周围是交付一亿剂疫苗”。交付展望在2020年第四季度开起,并在2021年第一季度终结。美国当局将在此后达成单独的购买制定,以获得更多的疫苗。

不过,现在尚不明晰倘若试验成功之后,Novavax的早期疫苗如何普及操纵。

“美国食品和药物管理局能够会尽早准许疫苗。”Erck说。

Novavax是谁?

获得16亿美元的当局资助,令Novavax如饮甘霖,这与其不到一年前的情况形成了显明对比。

那时,Novavax是一家现金欠缺的生物技术公司,被迫销售制造资产以筹集资金。它是很多所谓的僵尸生物技术公司之一,尽管匮乏商业化的药物并且遭受了逆复的临床战败,这些公司照样能够生存数年或数十年。成立33年来,Novavax累计折本14亿美元,并且尚未将任何疫苗推向市场,如许的趋势使其很有能够在2020年休业。

新冠病毒大通走给这家位于马里兰州盖瑟斯堡的幼型公司挑供了扭转局面的机会。Novavax很益地抓住了这个机会,图片中心这对于Erck来说,“在肯定水平上均衡了竞争环境”。

在超过145栽新冠病毒疫苗的钻研做事中,Novavax一开起并不是一个强有力的疫苗钻研领导者。与辉瑞、强生和阿斯利康等大牌竞争对手相比,Novavax在周围和资源上都相形见绌。

不过,对Novavax公司持有“买入”评级的B.Riley FBR的生物技术分析师Mayank Mamtani外示:“吾总是挑醒人们,吾们的营业全是关于科学和生物学的,所以,倘若在科学方面做正确的做事,资金就会进入,这就是吾们在Novavax上望到的东西。”

新闻不公开引“暗箱操作”质疑

现在尚无清晰分析Novavax为何能够力敌多个富强对手,获得美国当局的青睐。不过截至现在, 联邦当局已向分歧的疫苗钻研公司投资了近40亿美元,但几乎异国挑供相关“弯速计划”如何开销,资金来自哪些机构或如何制定决策等新闻。

据悉,这笔钱已知流向了6家拥有分歧业绩记录的公司,而且这些公司大多拥有前途无量但未经测试的技术。

英国药品生产商阿斯利康(AstraZeneca)为其疫苗获得了12亿美元的联邦声援,该疫苗操纵一栽无害的病毒来激发免疫逆答。

Moderna公司已经获得了超过5亿美元的资金,它也从未将产品推向市场,并且正在操纵一栽因速度而受到偏重但从未成功研制出人类疫苗的基因技术。

有分析认为,美国当局的战略是声援在致命的大通走病中快捷采取走动的最佳手段,甚至包括一些尖端但能够走不通的手段。这引发指斥人士“诟病”,认为 公多答该在这个关键时刻更多地晓畅纳税人的钱是如何花失踪的。

“这是一个暗箱操作。”公共益处整体“公共公民”全球药物获取计划主任彼得·梅巴尔杜克说, “这能够是吾们这个时代最主要的医疗技术之一,而吾们对这笔钱的操纵手段以及所处的条件知之甚少。”

美国官方对“弯速计划”中有多少栽治疗手段和疫苗栽类作出了分歧的推想,但拒绝挑供参与公司的完善清单。

美国国会已拨款近100亿美元来声援研发新冠病毒治疗药物或疫苗,但特朗普当局官员外示,倘若不挑供更多细节,最后能够会增补数十亿美元消耗。比来,美国当局与疫苗和药品生产商签署了一系列相符同不息公之于多,但是这些文件经过了大量编辑,几乎异国挑供与相关公司的详细新闻。

“将鸡蛋放在分歧的篮子里”

美国卫生与公共服务部公共事务助理秘书迈克尔·卡普托(Michael Caputo)外示:“弯速计划将分析一切能够的疗法和疫苗配相符友人,选择最有前途的候选人,然后按照相符同赋予和开销的标准制定。这些行家快捷走动并凝神于坦然,与此同时,吾们在确保透明度方面做了大量做事。”

而在上周日的一次采访中,Erck最初外示,他并不确定这16亿美元来自当局哪个部分。随后,Novavax的一位女说话人外示,这笔钱来自卫生与公共服务部与国防部之间的“配相符项现在”。

美国卫生与公共服务部部长亚历克斯·M·阿扎尔二世(Alex M.Azar II)在一份声明中说:“将Novavax的候选药物添入到‘弯速计划’的多样化疫苗产品组相符中,增补了吾们将在今年岁暮之前拥有坦然、有效疫苗的能够性。”

Erck说,Novavax的新冠病毒疫苗操纵了与其他实验性疫苗相通的技术,例如已在后期临床试验中测试过的流感疫苗。他说,Novavax比来引进了阿斯利康和葛兰素史克等著名制造商的高级管理人员。

“他们(美国当局)所冒的风险是,无法确定像吾们如许异国商业化产品渠道的公司最后能否进入(疫苗生产)大联盟并扩大周围。不过,吾认为,他们赌吾们能做到。”Erck说。

几位疫苗行家外示,Novavax的疫苗将有助于联邦当局“疫苗包”的多元化,由于Novavax的疫苗包括一栽操纵基于蛋白质的疫苗,其操纵带有新冠病毒片段的微弱颗粒,促使人体的免疫体系作出逆答。

赛诺菲已经获得了近3100万美元的当局资助,它也在开发一栽基于病毒蛋白的疫苗。

纽约市威尔·康奈尔医学院的微生物学和免疫学教授约翰·P·摩尔认为,多元化是“不把一切鸡蛋放在一个篮子里”的有效做法。

记者 袁源

posted on 2020-07-15  作者:admin  阅读量:

栏目导航

Powered by 辽源市家今建材网 @2018 RSS地图 html地图

Copyright 站群 © 2013-2018 360 版权所有